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默克携手Promega为Keytruda开发MSI CDx 并计划寻求中国美国监管许可

6日讯:Promega周三宣布已与默克公司签署全球合作协议,利用Promega的微卫星不稳定性(MSI)技术,为默克公司的抗PD1免疫疗法pembrolizumab(Keytruda)开发一种标签上的实体肿瘤伴诊。

Promega的MSI分析系统是一种基于荧光多重PCR的微卫星不稳定性检测方法。它包括7个用于MSI高表型分析的多重标记,5个近单形单核苷酸重复标记和2个高多态性五核苷酸重复标记,用于匹配正常组织和肿瘤组织的质量控制和样品鉴定。

Promega表示,两家公司正计划在美国和中国争取对Promega MSI CDx的监管批准,未来可能会在其他国家寻求批准。合作交易的财务细节未披露。Promega总裁兼首席执行官比尔•林顿在一份声明中表示:“我们的MSI技术在肿瘤界具有如此重要的意义,这让人十分欣慰。”Promega早在十多年前就开发了这项技术,我们对研发的长期投入催化了它的应用。”

除了与默克公司的合作外,Promega还表示,公司计划在2020年上半年推出这些产品,同时计划在美国、中国和欧洲寻求MSI体外诊断试验的监管许可。
今年2月,Promega宣布,日本厚生劳动省已经批准了彭布罗利祖马的MSI CDxCDx在日本分销,由总部位于京都的Falco Biosystems负责。

原创文章,作者:温大人,如若转载,请注明出处:https://www.bilingling.cn/news/33326.html

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