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FDA关于直接面向消费者基因检测的常见问题解答

FDA关于直接面向消费者基因检测的常见问题解答


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1. 消费者可以如何利用直接面向消费者的基因检测提供的信息?

 

直接面向消费者(Direct-to-Consumer, DTC)的基因检测可以帮助消费者更好地进行自身健康决策和生活方式选择,但检测结果不应该成为任何相关医疗决策的唯一依据,因为检测结果只能反应消费者健康状况的一部分。因此,消费者有必要和医疗保健服务提供者一起讨论自己的检测结果。此外,这些检测既不能替代医疗服务提供者推荐的筛查或随访,也不应该用于任何治疗手段的决策。

 

 

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2. 直接面向消费者的检测是否准确?

 

没有检测是 100%准确的。有的检测错误可能是由于实验中的失误,有的错误则可能是对检测结果的错误解读。

 


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3. 我收到了两家检测公司相反或不同的检测结果。为什么?

 

不同的公司可能检测不同的基因变异,就像商店会出售不同品牌的商品。一家直接面向消费者的检测公司可能会寻找与疾病或病症相关的一组基因变异,而另一个检测公司可能关注另一组不同的基因变异。此外,不同的检测公司可能在某一种变异是否致病的解释上也可能存在差异。

 


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4. 如果我的检测结果是阴性的,是否意味着我不会得病?

 

不一定是这样。很多疾病或病症可能由许多因素引起,包括遗传因素、生活方式和环境因素。另外,并非所有的基因检测都会覆盖所有可能导致疾病进展的基因变异。例如,一种疾病可能存在成百上千个相关的基因变异,但有的检测可能只使用了其中的一小部分。因此,即使您的基因检测结果是阴性的,继续常规的医疗预防护理或进行推荐的筛查也依然非常重要。消费者应该咨询他们的医疗服务提供者,以了解收到检测结果后的的正确做法。

 


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5. 如果我的 DTC 遗传健康风险检测是阳性的,那意味着什么?

 

遗传健康风险(Genetic Health Risk)检测结果为阳性并不代表个体一定会得某种特定的疾病或病症。因为许多疾病或病症可能由多种因素引起,包括遗传因素、生活方式和环境因素。但是,消费者应该咨询自己的医疗服务提供者,以了解收到检测结果之后的正确做法,包括进行验证性的基因检测等(如果适用)。

 


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6. 我的检测结果显示我有某项健康问题的风险,但我的兄弟姐妹没有。这是为什么?

 

您从父母那里分别继承了他们一半的基因,组成一套全新而独特的基因组合。而您的兄弟姐妹可能分别从父母那里继承了与您不同的基因,因此和您在遗传上是不完全相同的(除非您们是同卵双胞胎)。在这种情况下,您可能从您的父母那里遗传到了提高某种疾病或病症风险的基因变异,但您的兄弟姐妹却没有。

 


来源:

https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm624726.htm#faq


翻译:孙雪


FDA关于直接面向消费者基因检测的常见问题解答

原创文章,作者:DOT日报,如若转载,请注明出处:https://www.bilingling.cn/news/11215.html

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