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T2 Biosystems直接从血液抗菌素耐药性小组获得CE标志

T2生物系统公司周三表示,该公司已经收到了用于检测抗药性细菌基因特征的T2抗性小组的CE-IVD标记。
t2耐药小组使用该公司的T2Dx仪器,从全血中直接鉴定出13个耐药基因,这些基因能在3到5小时内产生对典型经验性抗生素的耐药性,如碳青霉烯类、万古霉素和青霉素。今年早些时候,该小组还获得了美国食品和药物管理局(fda)授予的突破性设备名称。

该小组的发展部分得到了由波士顿大学牵头的全球非盈利机构CARB-X提供的200万美元赠款的支持,并得到了包括美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)在内的全球合作伙伴的资助。
CARB-X执行董事Kevin Outterson说:“这对患者来说是一个巨大的进步,也是CARB-X的一个重要里程碑。”。
BARDA主管Rick Bright评论说,达到这一里程碑“显示了像CARB-X这样的公私伙伴关系在全球对抗抗药性感染的斗争中是多么的重要。”
在创立CARB-X的过程中,BARDA及其合作伙伴“试图刺激一条更为强劲的创新产品管道,以帮助拯救生命,使之免受迄今为止最严重的感染,”Bright说,他补充说,BARDA继续与T2合作开发他们的诊断系统,“以扩大该平台在快速识别各种生物防御相关感染以保护健康安全方面的潜在用途。”
T2最近获得了来自BARDA的资金,价值高达6900万美元。它的抵制小组也是第一个从美国医疗保险和医疗补助服务中心获得新技术附加费(NTAP)的小组。

原创文章,作者:温大人,如若转载,请注明出处:https://www.bilingling.cn/international/33504.html

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